各種商品、不一樣材料產(chǎn)生縱橫交織的規(guī)范化管理體系,為各種藥物挑選科學(xué)研究、有效、適合的玻璃器皿出示了充足的根據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。不一樣溶液劑、不一樣特性和不一樣級(jí)別的各種藥物對(duì)藥用玻璃瓶的挑選運(yùn)用應(yīng)遵照以下標(biāo)準(zhǔn):
有機(jī)化學(xué)可靠性標(biāo)準(zhǔn)
用作盛放各種藥物的玻璃器皿同藥物中間應(yīng)具有優(yōu)良的相溶性,即確保在藥物的制造、存儲(chǔ)及應(yīng)用中不可以因玻璃器皿有機(jī)化學(xué)特性的不平穩(wěn),彼此之間的一些化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)生化學(xué)變化而造成藥物的基因變異或無效。我國很多應(yīng)用的低硼硅玻璃安瓿用作盛放水針中藥制劑不是適合的,這種玻璃鋼材質(zhì)要逐漸向5.0玻璃鋼材質(zhì)銜接,以盡早同國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接,保證其盛放的藥物在應(yīng)用中不卸片、不混濁、不霉變。
藥物針對(duì)夾層玻璃的腐蝕水平,一般是液體超過固態(tài),偏堿超過酸堿性,非常是強(qiáng)酸的水針劑對(duì)藥用玻璃瓶的有機(jī)化學(xué)特性規(guī)定更高。
抗溫急轉(zhuǎn)性
不一樣溶液劑的藥物在制造中必須開展高溫風(fēng)干、消毒殺菌殺菌或超低溫干凍等加工工藝全過程,這就規(guī)定玻璃器皿具有優(yōu)良適合的抵御溫度巨變而不爆裂的工作能力。夾層玻璃的抗溫度急轉(zhuǎn)性關(guān)鍵和線膨脹系數(shù)相關(guān),線膨脹系數(shù)越低,其抵御溫度轉(zhuǎn)變的工作能力就會(huì)越強(qiáng)。
沖擊韌性
不一樣溶液劑的藥物在加工過程以及運(yùn)送裝卸搬運(yùn)上都必須承受一定的抗機(jī)械設(shè)備沖擊性,藥用玻璃瓶器皿的沖擊韌性除開和瓶型、幾何圖形規(guī)格、熱處理等相關(guān)外,玻璃鋼材質(zhì)對(duì)其沖擊韌性也是一定的危害,硼硅玻璃的沖擊韌性好于鈉鈣玻璃。
藥用玻璃瓶新規(guī)范的公布執(zhí)行,對(duì)創(chuàng)建一個(gè)健全、科學(xué)研究的規(guī)范化管理體系,加速與國家標(biāo)準(zhǔn)和國外市場(chǎng)對(duì)接的腳步,對(duì)提升藥包材品質(zhì)、確保藥品安全、平菇進(jìn)功效。
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